OM OSS

Översikt

REDUSE-studien (NCTXXX) är en multicenter, utredare initierad, randomiserad klinisk överlägsenhetsstudie som jämför en protokolliserad restriktiv strategi för administrering av icke-återupplivande vätskor med vanlig omsorg hos deltagare med septisk chock. Vuxna patienter inlagda på deltagande intensivvårdsavdelningar (ICU) med septisk chock är berättigade till inkludering. Deltagarna randomiseras till interventionsarmen eller kontrollarmen inom 12 timmar efter intagningen.

Interventioner

I interventionsarmen koncentreras och administreras alla intravenösa läkemedel och näring enligt ett protokoll som syftar till att minska den totala vätskevolymen. Deltagarna får inte underhållsvätskor om inte den totala volymen vätska inte räcker till för att ge hydrering. Återupplivningsvätskor tillförs enligt lokala rutiner. Insatsen varar under hela intensivvårdsvistelsen. Deltagare i kontrollarmen får sedvanlig vård.

Resultat

Det primära resultatet är dödlighet vid 90 dagar. Sekundära utfall inkluderar kognitiv funktion, livskvalitet och dagar vid liv utan mekanisk ventilation vid 90 dagar. Sjukvårdspersonal som är involverad i vården av deltagaren är inte blinda för interventionen, men deltagare, resultatbedömare, statistiker, datahanterare och slutsatser är alla blinda för behandlingstilldelning.

Jag är en titel. Klicka här för att lägga till din egen text och redigera mig.

Jag är en paragraf. Klicka här för att lägga till din egen text och redigera mig. Det är lätt. Klicka bara på "Redigera text" eller dubbelklicka på mig för att lägga till ditt eget innehåll och göra ändringar i teckensnittet. Dra och släpp mig var som helst på din sida. Jag är ett bra ställe för dig att berätta en historia och låta dina användare veta lite mer om dig.

Detta är ett bra utrymme för att skriva lång text om ditt företag och dina tjänster. Du kan använda detta utrymme för att gå in lite mer detaljerat om ditt företag. Prata om ditt team och vilka tjänster du tillhandahåller. Berätta för dina besökare historien om hur du fick idén för ditt företag och vad som gör dig annorlunda än dina konkurrenter. Få ditt företag att sticka ut och visa dina besökare vem du är.

Tidigare och pågående relaterade försök

Det har gjorts sju genomförda studier som jämför ett restriktivt tillvägagångssätt för vätskeadministration med vanlig vård hos vuxna patienter med septisk chock (Chen 2015, Cronhjort 2017, Corl 2019, Douglas 2020, Hjortrup 2016, Richard 2015, Lanspa 2018). Sex av dessa studier utvärderade interventioner med målet att minska administreringen av endast återupplivningsvätskor och en studie utvärderade interventioner med målet att minska både återupplivningsvätskor och icke-upplivningsvätskor (Chen 2015). Även om en metaanalys som inkluderade dessa sju prövningar inte visade några tecken på skillnad mellan ett restriktivt tillvägagångssätt och vanlig vård om dödlighet, tydde den på att ett restriktivt tillvägagångssätt tenderade till fördel när utredarna lyckades nå en separation i administrerade vätskevolymer mellan interventionerna och kontrollgrupper.

Det finns två pågående försök som jämför ett restriktivt tillvägagångssätt för vätskebehandling med vanlig vård för septisk chock; försöken CLOVER (NCT03434028) och CLASSIC-2 (NCT03668236). CLOVERS-studien planerar att randomisera 2230 patienter och kommer att utvärdera effekterna av restriktiv administrering av endast återupplivningsvätskor under de första 24 timmarna av återupplivning i Nordamerika. CLASSIC-2-studien planerar att randomisera 1 554 patienter och kommer att utvärdera effekterna av restriktiv administrering av både återupplivningsvätskor och icke-återupplivningsvätskor under hela intensivvårdsinläggningen. Administrering av icke-återupplivande vätskor är dock inte strikt protokolliserade i CLASSIC

protokoll.

Hittills har ingen studie utvärderat en protokolliserad restriktiv administrering av icke-upplivningsvätskor hos patienter med septisk chock. Dessutom är balansen mellan nytta och skada sannolikt olika mellan icke-upplivningsvätskor och återupplivningsvätskor. En randomiserad klinisk prövning som bedömer effekterna av en protokolliserad restriktiv administrering av icke-återupplivningsvätskor hos patienter med septisk chock är därför viktig oavsett resultaten av de pågående prövningarna ovan.

Significance

This study is the first to evaluate this aspect of fluid therapy, and it is sufficiently large to confidently identify a relevant effect on mortality, cognitive function, and quality of life in septic shock. Globally, approximately 11 million people are estimated to die from sepsis annually, and any improvement in the treatment of these patients is of great value.